Commissione europea: biotecnologia e biomanufazione nell'UE
La Commissione ha proposto oggi una serie di azioni mirate per promuovere la biotecnologia e la biomanufazione nell'UE.
La comunicazione Costruire il futuro con la natura della Commissione individua le sfide e gli ostacoli e propone di affrontarle, in linea con la comunicazione sulla competitività a lungo termine dell'UE.
I progressi nelle scienze della vita, sostenuti dalla digitalizzazione e dall'intelligenza artificiale (IA), e il potenziale delle soluzioni basate sulla biologia per risolvere questioni sociali e fare della biotecnologia e della biomanufazione uno dei settori tecnologici più promettenti di questo secolo. Possono aiutare l'UE a modernizzare i settori dell'agricoltura, della silvicoltura, dell'energia, degli alimenti e dei mangimi e l'industria. Inoltre, tali tecnologie possono contribuire a un'UE più competitiva e resiliente, che offra una migliore assistenza sanitaria ai suoi cittadini e riesca a realizzare le transizioni verde e digitale.
Sfruttare i vantaggi del settore della biotecnologia e della biomanufazione
Il settore della biotecnologia e della biomanufazione dell'UE si trova ad affrontare diverse sfide: la ricerca e il trasferimento di tecnologia al mercato, la complessità normativa, l'accesso ai finanziamenti, le competenze, gli ostacoli alla catena del valore, la proprietà intellettuale, l'accettazione da parte del pubblico e la sicurezza economica.
Per questo motivo la Commissione propone una serie di azioni:
- Stimolare la ricerca e stimolare l'innovazione: Per contribuire a individuare i fattori trainanti e le strozzature dell'innovazione e dell'adozione delle tecnologie, la Commissione ha avviato uno studio per esaminare la posizione dell'UE rispetto ad altri leader mondiali nella generazione e nel trasferimento di biotecnologie emergenti all'industria della biomanutazione. Per facilitare un uso più produttivo delle infrastrutture di ricerca, la Commissione esaminerà le modalità per accelerare lo sviluppo e l'utilizzo dell'acceleratore per l'innovazione delle biotecnologie industriali e la biologia sintetica (IBISBA dell'UE) come banca dati e rete di servizi digitali affidabili per il settore.
- Stimolare la domanda del mercato: Per avere successo sul mercato, i bioprodotti devono dimostrare il loro minore impatto ambientale rispetto, ad esempio, ai prodotti petrolchimici. La Commissione riesaminerà la valutazione dei prodotti a base fossile e biologica per garantire l'equivalenza del trattamento e integrerà metodologie per lo stoccaggio del carbonio nei materiali da costruzione. Per accelerare la sostituzione delle materie prime fossili e stimolare la domanda e la diffusione sul mercato dei prodotti biofabbricati, la Commissione effettuerà una valutazione d'impatto approfondita della fattibilità dei requisiti in materia di contenuto biologico in specifiche categorie di prodotti e negli appalti pubblici. Inoltre, la Commissione esaminerà in che modo i prodotti non alimentari di origine biologica potrebbero affermarsi meglio attraverso l'etichettatura dei bioprodotti.
- Razionalizzare i percorsi normativi: La Commissione valuterà in che modo la legislazione dell'UE e la sua attuazione potrebbero essere ulteriormente razionalizzate per ridurre l'eventuale frammentazione, esplorare la potenziale semplificazione e abbreviare i tempi di commercializzazione delle innovazioni biotecnologiche; nonché gli ostacoli normativi che sorgono a livello nazionale o ad altri livelli di governance che impediscono un mercato unico efficace. Lo studio getterà le basi per un'eventuale legge dell'UE sulle biotecnologie. La Commissione si adopererà inoltre per istituire, entro la fine del 2024, un polo europeo per le biotecnologie, uno strumento operativo che consenta alle imprese biotecnologiche di orientarsi attraverso il quadro normativo e di individuare un sostegno per espandersi. La Commissione promuoverà ulteriormente la creazione di spazi di sperimentazione normativa che consentano di testare nuove soluzioni in un ambiente controllato per un periodo di tempo limitato sotto la supervisione delle autorità di regolamentazione, al fine di immettere rapidamente sul mercato un maggior numero di esse.
- Promuovere gli investimenti pubblici e privati: L'UE dispone di un'ampia gamma di strumenti di finanziamento a sostegno delle biotecnologie e della biomanufazione, come Orizzonte Europa, tra cui l'impresa comune "Europa biocircolare" (IC CBE) e l'impresa comune "Iniziativa per l'innovazione nel settore della salute" (IHI); EU4Health; il Fondo per l'innovazione; e ora anche la piattaforma per le tecnologie strategiche per l'Europa (STEP). Per sviluppare e ampliare le innovazioni potenzialmente in grado di creare nuovi mercati, la Commissione sosterrà l'inclusione di sfide specifiche in materia di biotecnologia e biomanufazione nel programma di lavoro dell'acceleratore del Consiglio europeo per l'innovazione (CEI) per il 2025. In linea con la recente dichiarazione dell'Eurogruppo sull'Unione dei mercati dei capitali, entro la fine del 2024 la Commissione avvierà uno studio per individuare gli ostacoli e le modalità per sostenere il consolidamento dei fondi di investimento, delle borse valori e delle infrastrutture di post-negoziazione al fine di consentire lo sviluppo della scala necessaria, migliorare la base di conoscenze, creare riserve di liquidità più profonde e contribuire a ridurre i costi di finanziamento per le imprese a forte crescita.
- Rafforzare le competenze in materia di biotecnologie: I partenariati regionali e su vasta scala per le competenze possono svolgere un ruolo significativo nel fornire opportunità di miglioramento del livello delle competenze e di riqualificazione nel settore delle biotecnologie e della biomanufazione. Potrebbe essere esplorato un partenariato specifico su vasta scala per la biotecnologia e la biomanufazione, che può essere cofinanziato attraverso l'attività "Blueprint Alliances" del programma Erasmus +. Il numero crescente di alleanze dinamiche delle università europee e di partenariati e alleanze per l'innovazione Erasmus + può anche rafforzare lo sviluppo delle competenze richieste dal settore delle biotecnologie.
- Elaborazione e aggiornamento delle norme: La Commissione continuerà a incoraggiare l'elaborazione e l'aggiornamento delle norme europee in materia di biotecnologia e biomanufazione al fine di agevolare l'accesso al mercato e l'innovazione.
- Sostenere la collaborazione e le sinergie: La Commissione incoraggerà la diffusione di tecnologie relative ai processi biotecnologici e alla biofabbricazione in tutte le regioni dell'UE attraverso le pertinenti valli regionali dell'innovazione.
- Promuovere l'impegno e la cooperazione internazionale. La Commissione esaminerà la possibilità di avviare partenariati internazionali in materia di biotecnologia e biomanufazione con partner internazionali chiave, quali gli Stati Uniti, l'India, il Giappone e la Corea del Sud, per collaborare alla ricerca e al trasferimento di tecnologie e per esplorare le possibilità di cooperazione strategica su temi normativi e di accesso al mercato. Attraverso il Global Gateway e in linea con la sua strategia globale in materia di salute, la Commissione porterà avanti i partenariati esistenti con l'Africa, l'America latina e i Caraibi sulla fabbricazione di prodotti sanitari con l'obiettivo di diversificare le catene di approvvigionamento globali, superare le carenze di prodotti sanitari critici e ridurre l'onere globale delle malattie.
- Utilizzo dell'IA e dell'IA generativa: la Commissione sosterrà scambi strutturati con i portatori di interessi per accelerare l'adozione dell'IA, in particolare dell'IA generativa, nelle biotecnologie e nella biomanufazione (nel contesto di GenAI4EU). Nel corso del 2024 la Commissione sensibilizzerà inoltre in merito all'accesso agevolato ai supercomputer EuroHPC per le start-up di IA e la comunità scientifica e dell'innovazione.
- Riesame della strategia per la bioeconomia: La Commissione riesaminerà la strategia dell'UE per la bioeconomia entro la fine del 2025. Il riesame terrà conto delle attuali sfide sociali, demografiche e ambientali, rafforzando la dimensione industriale della bioeconomia e i suoi legami con la biotecnologia e la biomanufazione per contribuire a un'economia dell'UE più forte.